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寧夏啟動最嚴格醫療器械“五整治”

  發表時間:2018年07月16日  點擊數:606 次

  裝飾性彩色平光隱形眼鏡(即美瞳)、義齒(即假牙)、血壓計、助聽器、避孕套……這些老百姓或多或少會用到的物品,均為醫療器械。它們是否合格、是否被恰當使用,關乎你我的健康。今日起,自治區食藥監局將在全區范圍內開展為期5個月的最嚴格醫療器械“五整治”。

  所謂醫療器械“五整治”,是指整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品五種行為。目前我區有醫療器械生產企業24家、注冊醫療器械產品21個;有醫療器械經營企業690多家。生產企業的產品以定制式義齒(即假牙)、熱療袋類產品為主;經營企業總體上處于多、散、小的局面。食藥監部門檢查發現,醫療器械在注冊、生產、經營、使用等環節中都不同程度存在問題。如,產品結構組成和適用范圍描述不規范;產品未按標準嚴格檢驗出廠;擅自變更許可事項、擴大經營范圍、不按要求貯運;在免費體驗的背后,設下消費陷阱,無證銷售醫療器械產品;打著包治百病、療效神奇的醫療器械廣告進行虛假宣傳;以及醫療機構使用無證醫療器械等。

  此次專項行動,正是對日常監管中發現問題多、群眾投訴舉報反映比較集中、虛假廣告屢禁不止的重點產品、重點企業、重點問題進行梳理。發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。

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